而眼下，兴齐眼药想要“光明正大”地收获阿托品滴眼液利润尚有一定难度。
据兴齐眼药2019年1月披露，其作为2.4类新药申报的硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局签发的药品临床试验通知书。但同期其递交的阿托品3类仿制药上市申请被药监局驳回，拒绝理由是：兴齐眼药选用的参比制剂中国台湾麦迪森的产品安全有效性并不充分。
这也就是说，兴齐眼药的阿托品滴眼液必须在国内完成完整的III期临床才能作为新药上市。截至去年11月，兴齐眼药前述临床项目处于III期临床试验阶段。据披露，III期临床试验阶段包括两个实验，分别为硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验及2年临床试验，上述临床试验已完成受试者招募并已在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示。
但从临床试验到获批上市，非一蹴而就。王凯表示，阿托品滴眼液的临床试验有一定困难。参与试验儿童的家长如果知道自己的孩子被分配在安慰组，出于怕耽误病情进展的考虑，很可能会选择退出试验。“虽然理论上是随机双盲试验，但阿托品滴眼液入眼后，会出现散瞳、畏光等反应。稍微有一点了解的家长都会知道自己的孩子滴的是阿托品还是安慰制剂。尤其是阿托品的试验周期很长，家长不会允许自己的孩子好几年滴的是安慰剂，而任由近视度数增长”。
阿托品滴眼液直接变现还有“长路”要走，“心急”的兴齐眼药则欲通过收购兴齐眼科医院全部股权，进一步兑现利润。
2021年9月底，兴齐眼药公告拟收购宁波梅山保税港区甄胜投资中心（有限合伙）（以下简称宁波甄胜）持有的兴齐眼科医院33.20%的股权，收购完成后兴齐眼科医院将由公司控股子公司变为全资子公司，交易对价为1.30亿元。实际上，宁波甄胜是兴齐眼药实控人刘继东名下的产业。截至交易，刘继东持有宁波甄胜47.6048%份额。除刘继东外，兴齐眼药部分董事及员工亦在宁波甄胜持有财产份额。
值得注意的是，见识了院内制剂阿托品滴眼液的吸金能力后，兴齐眼科医院这一标的的估值也水涨船高。早在兴齐眼科医院获得院内制剂资质的2019年1月，上市公司便收购宁波甄胜持有的兴齐眼科医院15.80%的股权，受让价格还为0元；而在去年9月的收购中，该标的估值增值率则高达526.41%。
位居第一梯队，股东却忙着减持
《国人近视手术白皮书》数据显示，亚洲近视发生率高于欧美，而中国近视发生率居亚洲首位，达48.5%。目前中国近视患者人数已超6亿。
站在“黄金赛道”上，兴齐眼药已经不再孤单。
2021年3月，眼科连锁医院龙头爱尔眼科（300015，SZ）在互动平台表示，公司取得湖南省药品监督管理局核准签发的《医疗机构制剂注册批件》后，硫酸阿托品滴眼液已开始在院内临床试点。
“医药一哥”恒瑞医药（600276，SH）也在进军眼科。恒瑞医药2021年6月29日发布公告称，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。
港股上市公司欧康维视生物（01477，HK）去年10月16日宣称，与三方签署战略合作协议并正式启动低浓度阿托品OT-101真实世界研究。OT-101是该公司开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。欧康维视生物目前已在中国、美国和英国进行III期国际多中心临床试验。
在阿托品滴眼液上市之前，兴齐眼药的困境在于缺少一个可以支撑业绩的支柱产品。
翻看兴齐眼药近几年的财报，在售眼药基本全是在公司2016年上市之前获批；仅有治疗干眼症的环孢素滴眼液（II）在2020年6月取得药品注册批件。
根据国家医保局发布的《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》，环孢素滴眼液在进入医保目录前，价格为26.6元（0.4ml：0.2mg/支）。2021年12月3日，兴齐眼药公告称，环孢素滴眼液纳入医保目录，医保支付标准为5.5元（0.4ml：0.2mg/支），价格降幅接近80%。兴齐眼药在公告中称，环孢素滴眼液纳入医保目录有利于产品推广及销售。
尽管业绩支柱仍有种种隐患伴身，但兴齐眼药股东已经赚得盆满钵满。
近一年多，兴齐眼药共发布了逾10次减持或减持预披露公告。兴齐眼药第二大股东桐实投资已经进行了多轮减持、2019年年报中的第三大股东LAV（LillyAsiaVenturesFundII,）已在2020年完成了减持清仓并退出了前十大股东之列。不仅如此，兴齐眼药实际控制人、董事长、总经理刘继东也曾多次减持。
天下青少年苦近视久矣。文中的受访者就是典型案例，自己从青春期开始就因近视自卑且倍感生活不便，成年后虽通过近视矫正手术取下眼镜，但高度近视带来的病理性改变还是遗传给了孩子。
近视群体将低浓度阿托品滴眼液捧上了神坛，也一并带飞了上市公司兴齐眼药的股价。急患者之所急，满足未被满足的临床需求，本是医药企业的使命。阿托品滴眼液顺利完成III期临床试验并获批上市的那一天，一定是无数近视患者期盼的时刻。但在此之前，用药需合规，套利的优先级也不应放在合法合规售药之前。
作为一家上市公司，也不可将业绩身家全数依托在一款“神药”之上。这样的业绩经不起考验，也不可持续。
视觉：帅灵茜
排版：张海妮王蜀杰
每日经济新闻
